Ingeniero de Validación
Jersey City, NJ 07310
Ingeniero de Validación
Tiempo completo • Jersey City, NJ 07310
Beneficios:
- 401(k)
- Igualación de 401(k)
- Bonificación basada en el rendimiento
Título del trabajo: Ingeniero de Validación (Contratista)
Ubicación: Cumbre – Oeste, Nueva Jersey
Tipo: Contrato
Ubicación: Cumbre – Oeste, Nueva Jersey
Tipo: Contrato
Descripción de funciones:
Buscamos un/a Ingeniero de Validación con 4-7 años de experiencia relevante para respaldar las actividades de validación en un entorno farmacéutico/biotecnológico. Esta función implicará calificar y mantener los equipos y sistemas de acuerdo con los estándares regulatorios y de la empresa. No se tendrán en cuenta candidatos con más de 10 años de experiencia.
Responsabilidades clave:
- Mantener equipos y sistemas calificados/validados siguiendo los procedimientos y políticas de la empresa.
- Redactar y ejecutar documentos de validación: Planes de Validación, IQ/OQ/PQ, URS, RTM, Planes de Pruebas, Desviaciones e Informes Resumidos.
- Apoye la gestión de cambios y las actividades del ciclo de vida de los documentos.
- Supervisar a los proveedores durante los procesos de calificación.
- Configure y documente las configuraciones computarizadas del sistema.
- Realice y lidere la calificación del equipo y los esfuerzos de CSV para los sistemas de laboratorio/fabricación.
- Coordinar la implementación del equipo desde la adquisición hasta la calificación.
- Apoye a los equipos multifuncionales, incluido el personal de control de calidad, instalaciones y laboratorio.
- Priorice y responda a las solicitudes de soporte de calificación con prontitud.
- Proporcionar un excelente servicio al cliente y fomentar un ambiente de equipo.
Requisitos imprescindibles:
-
Licenciatura en Ingeniería, Ciencias de la Computación o equivalente (o título de asociado con 4+ años de experiencia).
- De 4 a 7 años de experiencia en la industria farmacéutica o biotecnológica .
- Experiencia en Validación de Sistemas Informáticos (CSV).
- Sólida comprensión de 21 CFR Parte 11, integridad de datos y administración de permisos de carpetas.
- Hábil en la redacción técnica y en la generación de entregables de validación.
- Experiencia trabajando en entornos de ritmo rápido con sólidas habilidades multitarea.
Habilidades técnicas:
- Dominio de MS Office (Word, Excel, Visio, Outlook).
- Capacidad para interpretar documentación de ingeniería y planos técnicos.
- Fuertes habilidades de presentación y comunicación.
Atributos preferidos:
- Orientado a la acción con un enfoque en la calidad y la atención al detalle.
- Habilidades fuertes de resolución de problemas y de resolución de problemas.
- Capacidad para construir relaciones de trabajo efectivas y funcionar en un entorno de equipo.
Ambiente laboral:
- Entorno de oficina, laboratorio o fabricación.
- Debe ser capaz de trabajar de manera segura cerca de materiales peligrosos o infecciosos.
- No es necesario viajar.
Compensación: $40.00 por hora
Sobre nosotros
Somos más que una empresa de software con un lado creativo. Somos un estudio creativo de servicio completo con una gran experiencia en tecnología. Tomamos una visión holística de las ventas y el marketing, construyendo marcas digitales que brindan valor real a nuestro cliente.
Como agencia de marketing, nuestras estrategias digitales innovadoras captan y mantienen la atención de las personas y producen las herramientas de comunicación y organización necesarias para el éxito. Con una combinación optimizada para los objetivos específicos de cada cliente y el carácter demográfico de su cliente objetivo, brindamos una verdadera integración entre plataformas y canales de medios.
Nuestra visión
Inteletech Global, Inc ofrece servicios de consultoría para ayudar a los clientes con su demanda constante de entornos de TI cambiantes. Los primeros años de la década de 2000 fueron una época emocionante para TI. La tecnología digital estaba transformando nuestras vidas y, con cada innovación, quedó claro que lo digital era el futuro.
Usamos nuestro modelo de entrega global para el éxito de cada compromiso. Mejore la eficacia y la eficiencia de los entornos de aplicaciones de TI mediante la adopción de plataformas de software reutilizables. Nuestros equipos en el sitio trabajan directamente con nuestros clientes para comprender y analizar el estado actual de los problemas y diseñar soluciones conceptuales específicamente adaptadas.
Nuestra visión
Inteletech Global, Inc ofrece servicios de consultoría para ayudar a los clientes con su demanda constante de entornos de TI cambiantes. Los primeros años de la década de 2000 fueron una época emocionante para TI. La tecnología digital estaba transformando nuestras vidas y, con cada innovación, quedó claro que lo digital era el futuro.
Usamos nuestro modelo de entrega global para el éxito de cada compromiso. Mejore la eficacia y la eficiencia de los entornos de aplicaciones de TI mediante la adopción de plataformas de software reutilizables. Nuestros equipos en el sitio trabajan directamente con nuestros clientes para comprender y analizar el estado actual de los problemas y diseñar soluciones conceptuales específicamente adaptadas.